Препаратная борьба: индийский препарат появилось на рынке РФ по фальшивым бумагам. Производственная компания уверяет, что не давала разрешения на использование ее продукта.
Индийского производителя лекарств «Jodas Expoim» обвинили в неправомерной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапинем», сообщают «Известия». Иная индийская фирма — «Kopran Research» — сообщила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, которое разрешало использование производимого ею вещества. И подала в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Раньше «Джодас Экспоим» была замечена в поставке бракованных препаратов в российские больницы. О том, как индийский производитель лекарств пыталась продавать сильнодействующие антибиотики в РФ по фальшивым бумагам, — в журналистском расследовании «Известий».
Спор по поводу веществ
Индийская компания «Копран Ризерч лабараториз лимитед», специализирующаяся на фармингредиентах и завершенные лекарственные средства, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ. В нем она заявила о нарушении патентных прав на применение своей активной субстанции для препарата «Биапенем».
В своем жалобе компания подала требование об отмене регистрации «Биапенема» в РФ. Обладателем регистрационного удостоверения на лекарство является «Джодас Экспоим — компания, зарегистрированная в РФ другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем иске подчеркивала, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения представители компании «Джодас» из России фальсифицировали согласие «Копран Ризерч» на использование произведенного ими действующего вещества. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (документ имеется у «Известий»).
Скандальная компания
Для «Джодас Экспойм» это не первое разбирательство на предмет претензий по поводу патентов на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае 2024 года в арбитражный суд подала иск на компанию американский фармгигант Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Jodas Expoim» выпустит на рынок дженерик, содержащий вещество «авибактам+цефтазидим» до завершения патентного срока на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026-го года.
Конфликтная ситуация
Согласно данным из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» часто участвует в судебных спорах: в качестве истца — в 196 судебных делах, в качестве ответчика — в 65 спорах. Об этом рассказал «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России требуется его регистрация, с получением регистрационного удостоверения, — пояснил он.
Процесс регистрации — это экспертиза, проводимая государством и соотношение пользы и риска, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата. По материалам:
Индийского производителя лекарств «Jodas Expoim» обвинили в неправомерной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапинем», сообщают «Известия». Иная индийская фирма — «Kopran Research» — сообщила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, которое разрешало использование производимого ею вещества. И подала в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Раньше «Джодас Экспоим» была замечена в поставке бракованных препаратов в российские больницы. О том, как индийский производитель лекарств пыталась продавать сильнодействующие антибиотики в РФ по фальшивым бумагам, — в журналистском расследовании «Известий».
Спор по поводу веществ
Индийская компания «Копран Ризерч лабараториз лимитед», специализирующаяся на фармингредиентах и завершенные лекарственные средства, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ. В нем она заявила о нарушении патентных прав на применение своей активной субстанции для препарата «Биапенем».
В своем жалобе компания подала требование об отмене регистрации «Биапенема» в РФ. Обладателем регистрационного удостоверения на лекарство является «Джодас Экспоим — компания, зарегистрированная в РФ другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем иске подчеркивала, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения представители компании «Джодас» из России фальсифицировали согласие «Копран Ризерч» на использование произведенного ими действующего вещества. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (документ имеется у «Известий»).
Скандальная компания
Для «Джодас Экспойм» это не первое разбирательство на предмет претензий по поводу патентов на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае 2024 года в арбитражный суд подала иск на компанию американский фармгигант Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Jodas Expoim» выпустит на рынок дженерик, содержащий вещество «авибактам+цефтазидим» до завершения патентного срока на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026-го года.
Конфликтная ситуация
Согласно данным из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» часто участвует в судебных спорах: в качестве истца — в 196 судебных делах, в качестве ответчика — в 65 спорах. Об этом рассказал «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России требуется его регистрация, с получением регистрационного удостоверения, — пояснил он.
Процесс регистрации — это экспертиза, проводимая государством и соотношение пользы и риска, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата. По материалам:
| Информация о работе | |
|---|---|
| Компания: | |